医药冷库建造要求(GSP认证)建设安装标准

医药冷库建造安装是医药行业必要有的必备设备。医药行业新注册的公司需要的通过药监局的检测,一次通过GSP,GMP 的认证,才可以将公司注册下来,方可正常营业。而对于一些商家可能对医药冷库并不非常了解,医药冷库分类需要多大的空间,医药医药内要有必备设备,医药冷库温度要求等,这些都是需要关键。那么这些只要找一家有实力、医药冷库建造案例丰厚的医药冷库建造建造公司,就可以帮您解决这些问题,全部一次性帮您解决,并且保证通过药监局GSP、GMP的认证检测。

根据医药行业新规定的GSP要求,必须有独立的医药冷库,具有疫苗经营范围的须有两个或是两个以上独立冷库,外诊断试剂经营范围的冷库区域不得低于准入标准。

经营冷冻药品的企业必须根据品种规模建造冷冻库或冷冻柜。而且医药冷库须划分有待验区。

医药冷库建造设计冷库容量要可以保证合理设计划分出收货验收、储存、包装预冷、装箱发货、待处理药品存放、退货等各个区域。

冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、装箱、发货等工作活动全部保证在医药冷库内完成。

对于医药生物制品是必须是配备冷链设施设备的,而其他医药经营范围中如果有需要冷藏药品也应配备冷链设施和设备,具体按药品标示的储存条件执行。

在没有明确提出经营疫苗不能与其他低温品种共用冷库,如果是明确提出经营疫苗是一定要配备两个以上独立冷库。为体现其独立性,可以理解为在保证库容的前提下,其他冷链药品可以储存于疫苗冷库中。 对于连锁总部是按药品批发企业进行管理,而批发企业的要求,经营冷藏冷冻药品的企业是一定要设有医药冷库的。

只对冷链药品运输有温度要求,其它药品采用封闭式运输车辆运输,而对于阴凉库的药品运输也是要控制运输时限。

按照GSP医药冷库建造安装设计时每个独立的药品冷库或仓间至少安装2个温湿度自动记录仪测点端,按冷库大小均匀安装。

在医药冷库面积在300平方米以下的,至少也要安装2个温湿度自动记录仪测点端。同时每立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的,每增加20立方米至少增加1个测点端,不足20立方米的按20立方米计算,也至少要安装2个温湿度测点端。

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农贸批发市场冷库一般建造规模比较大,一般用于存放生鲜蔬菜、瓜果、肉类、海鲜等食品,根据不同食品的存储需求,其温度需求也有所差异,大致可以分为0-5℃保鲜冷藏库、-18~-25℃的食品冷冻库、15~20℃的常温冷库、-15℃到-35℃的速冻冷库。

近期一个安徽的客户咨询了gsp药品类型诊断试剂冷库建造的相关问题,经过了解该客户是安徽当地某制药企业,主要生产经营药品类试剂,随着市场需求的扩张,需要大批量生产该药品试剂,需要建造符合gsp认证规范的药品类型诊断试剂冷库,希望我司给出合理实用的gsp药品试剂冷库建造施工方案。

随着自动化医药冷库投入使用,给药企、医院等相关机构都带来了不少便利。那么安装一间自动化医药冷库造价需要多少钱?很多朋友都不知道怎么进行核算,并不是像众多网友提到的按照平方米/立方米造价去计算。

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